一、 什么是CE標(biāo)志?
近年來(lái),在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó),瑞士除外)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的商品中,CE標(biāo)志的使用越來(lái)越多,加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。
二、 字母CE代表什么意思?
在過(guò)去,歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷(xiāo)售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一國(guó)標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國(guó)極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE應(yīng)運(yùn)而生。因此,CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實(shí)上,CE還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫(xiě),原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫(xiě)為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當(dāng)然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))。
三、 CE標(biāo)志有何重要意義
CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒(méi)有CE標(biāo)志的,不得上市銷(xiāo)售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。
四、 CE標(biāo)志有沒(méi)有證明質(zhì)量合格的含義
構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,
就能加附CE標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
一個(gè)帶有CE標(biāo)志的風(fēng)箏,并不意味著能飛得好,而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。
五、 CE標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品?何時(shí)開(kāi)始實(shí)施?
截止1997年12月,歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下,現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號(hào)、發(fā)布日期、施行日期等分別列表:
Directive Title名稱(chēng) CE Ref.主要指令編號(hào) Entry Into Force
開(kāi)始日和強(qiáng)制日
Simple Pressure-vessels
簡(jiǎn)單壓力容器指令 87/404/EEC 1.7.1992
Toys
玩具指令 88/378/EEC 1.1.1990
Construction Products
建筑產(chǎn)品 89/106/EEC 27.6.1991
Electromagnetic Compatibility
電磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Machines機(jī)械指令 89/392/EECas amended 1.1.1993 1.1.1995
Personal Protective Equipment
個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令 90/686/EECas amended 1.7.1995
Non-automatic Weighing Machines
非自動(dòng)稱(chēng)量?jī)x器指令 90/384/EEC 1.1.1993
Active Implantable Medical Devices
可移植醫(yī)療器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995
Medical Devices-general
普通醫(yī)療器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3
Gas Appliances
燃具爐具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Telecommunications Terminal Equipement
電信終端設(shè)備指令 91/263/EEC 6.11.1992
Boilers
鍋爐指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998
Explosives爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003
Low Voltage Electrical Products
低電壓指令 73/23/EECmidified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997
Satellite Earth Station for Telecommunications
通訊衛(wèi)星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997
Lifts升降設(shè)備 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000
Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性氣體設(shè)備指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003
Recreational Craft (Boats)
娛樂(lè)用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998
Non-simple Pressure Vessels
非簡(jiǎn)單壓力容器 Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999
六、 當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí),如何使用CE標(biāo)志?
當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí),該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后,才能加貼CE標(biāo)志。例如:若對(duì)一個(gè)節(jié)能燈僅做安全檢查(低電壓測(cè)試),則不構(gòu)成使用CE標(biāo)志的充分條件,只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時(shí)滿(mǎn)足后才能施加CE標(biāo)志。
七、 可供廠商選擇的使用CE標(biāo)志的模式有哪幾種?
目前,歐盟認(rèn)可的使用CE標(biāo)志的模式有如下八種:
(一) 工廠自我控制和認(rèn)證。
Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制):
1. 用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2. 工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審,自我聲明。
3. 技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評(píng)審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查。
4. 不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
Module Ab:
1. 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2. 測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。
?。ǘ?/span> 由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。
Module B(EC型式評(píng)審):
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審,測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書(shū)。
注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。
Module C(與型式[樣品]一致)+B:
工廠作一致性聲明(與通過(guò)認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。
Module D(生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制)+B:
本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。
Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B:
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(產(chǎn)品測(cè)試)+B:
工廠保證其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿(mǎn)足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。 測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書(shū)。
Module G(逐個(gè)測(cè)試):
工廠聲明符合指令要求,并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書(shū)。
Module H(綜合質(zhì)量控制):
本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
八、 使用CE標(biāo)志,需要經(jīng)過(guò)哪些合法程序?
廠商可按下列主要步驟操作:
1. 根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過(guò)何種合格評(píng)定模式的要求、合格評(píng)定的原則和93/465/EEC號(hào)理事會(huì)指令,在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。
2. 根據(jù)指令要求采取自我評(píng)定或申請(qǐng)第三方評(píng)定或強(qiáng)制申請(qǐng)歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后,編制制造商自我評(píng)定的一致性聲明和(或)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書(shū),作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。
3. 由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過(guò)規(guī)定模式的合格評(píng)定后,自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。
4. 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位,接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)時(shí),應(yīng)由執(zhí)行合格評(píng)定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附,或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。 對(duì)特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和(或)質(zhì)量體系認(rèn)可的,均應(yīng)先取得評(píng)定認(rèn)可,才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。
九、 CE標(biāo)志的接受對(duì)象是誰(shuí)?
CE標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時(shí),成員國(guó)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場(chǎng)自由流通。
十、 誰(shuí)對(duì)CE標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)?
制造商或其代理商,或歐盟成員國(guó)的進(jìn)口商必須對(duì)CE標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。
十一、 CE標(biāo)志是否可供廣告之用?
CE標(biāo)志是為官方的市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品安全控制而設(shè)計(jì)的,不是為消費(fèi)者制作的,也不是推銷(xiāo)工具,因此不適合作為廣告。 但是,在制作您的產(chǎn)品目錄時(shí),別忘了在目錄中印上合法取得的CE標(biāo)志。
十二、 誰(shuí)授予CE標(biāo)志?
CE標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測(cè)試試驗(yàn)室核發(fā),而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種(或混合),自行制作和加貼。
十三、 CE一致性聲明有無(wú)標(biāo)準(zhǔn)格式?
指令未規(guī)定固定格式,但許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)均設(shè)計(jì)有自己的固定格式。
CE認(rèn)證程序
1、制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書(shū)面的初步申請(qǐng)。
2、申請(qǐng)人填寫(xiě)CE-marking申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室(必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī))。
3、實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4、申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。
5、申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。
6、實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
7、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8、技術(shù)文件審閱包括:
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體官方語(yǔ)言(英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ))書(shū)寫(xiě)。
9、如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。
10、如果試驗(yàn)不合格,實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人,允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn) 行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。
11、本頁(yè)第9、10條所涉及的整改費(fèi)用,實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。
12、申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。
13. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。
14、申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
CE認(rèn)證所需要提供產(chǎn)品資料
一. 產(chǎn)品圖片
二. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
三. 中英文產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
四. 原材料清單
五. 若有覆蓋型號(hào)的話(huà),需提供型號(hào)的差異
其他:簽單后,工程師會(huì)有詳細(xì)輔導(dǎo)方案來(lái)和客戶(hù)溝通